广东省这几年其实一直在不断优化药品进口备案工作,在2022年11月印发的《广州市全面加强药品监管能力建设具体措施》中,就提出过优化完善药品进口备案。【详情】
2月21日,国家药监局药审中心网站发布了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》,以指导化学合成多肽药物药学的研究,提供可参考的技术标准。【详情】
2月21日,国家药监局药审中心网站发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》。以进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用。【详情】
2月16日CDE连发3个指导原则,分别为《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》、《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》、《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。【详情】
合理安排膳食,不仅有助于血糖达标,还可以预防和延缓糖尿病并发症的发生,改善生活质量。近日,国家卫生健康委发布了《成人糖尿病食养指南(2023年版)》。【详情】
孩子比同龄人长得慢,个子长不高,体重偏轻……这些在孩子成长中遇到的问题困扰着不少家长。近日,国家卫生健康委发布了《儿童青少年生长迟缓食养指南(2023年版)》。【详情】
为进一步保障海参保人用药需求,落实国家新版医保药品目录,多地也开始相继发文明确正式执行时间。【详情】
北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划(2023-2025年)》及相关产业支持配套政策。力争到2025年,北京经开区生物医药健康产业规模突破2000亿元。【详情】
近日,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》(简称《通知》),以为进一步做好儿童临床用药管理工作,提高儿科医疗质量。【详情】
2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),《专门规定》共11章82条,包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用等。【详情】